【产品名称】一次性使用内窥镜取石篮

【型号规格】型号：三丝型、四丝型、封堵型；规格：三丝型：1.7F、1.9F、2.2F，四丝型：1.9F、2.1F、2.5F，封堵型：1.7F、1.9F、2.2F、3.0F。

【生产许可证编号】豫药监械生产许20200038号

【注册证编号】

【产品技术要求编号】

【产品结构及组成】一次性使用内窥镜取石篮四丝型、三丝型由取石篮网篮、鞘管、牵引丝、抗折管、控制手柄组成；封堵型由取石篮网篮、鞘管、牵引丝、控制手柄组成。 

【产品性能】

1 外观

1.1 除特殊目的外，外表面不应有任何可能引起的安全伤害存在。

1.2 网篮没有乱丝、松脱或其他明显异常，无损坏。

1.3 网篮形状应与说明书中图示完全相同。

1.4 推拉把手开合网篮时，手柄、插入部分和网篮的连接部分不能脱落或松动。

1.5 插入部分无损坏。

2 环氧乙烷残留量

环氧乙烷残留量应不大于10µg/g。

3 无菌

一次性使用内窥镜取石篮应无菌。

4 其他产品性能详见技术要求。

【适用范围】供消化、泌尿诊疗时在内窥镜下抓住、操控和取出结石以及其他异物用。                                                                                                         

【禁忌症】无

【使用方法】

1、先根据需要选择本产品合适的型号和规格。

2、将确定的规格的导引鞘穿过事先预留的导丝，置入输尿管上段近肾盂处。

3、将导入鞘留置于输尿管内，拔出鞘内扩张管，建立输尿管与体外工作通道。

4、三丝型、四丝型使用方法：将合适的软镜进入鞘内，将碎石光源通国导引鞘通道到达结石出，然后用钬激光击碎腔道内结石。碎石结束后三丝型、四丝型取石篮通过软镜通道进入到碎石处，然后打开网篮进行抓取，抓取后收紧网篮将碎石固定。将取石篮随着软镜通过导引鞘通道退出将结石取出。

5、封堵型使用方法：将合适的软镜进入鞘内，封堵型取石篮在碎石前通过软镜到达结石前部，打开网篮，然后用钬激光击碎腔道内结石。将激光光源退出，封堵型网篮随着软镜通过导引鞘通道退出将结石取出。

【注意事项及警示说明】

       1.检查小包装的完整性，小包装破损，请勿使用。

2.本品经环氧乙烷灭菌，产品有效期为三年。

3.本品仅供一次性使用，用后销毁。

       4.生产日期、失效日期、生产批号、型号规格见包装内标签或包装袋封口。